CHUYÊN VIÊN ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG (QA)

Khách hàng của TalentsAll là doanh nghiệp sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học với hơn 20 năm kinh nghiệm, hoạt động trong lĩnh vực thú y, thủy sản và chăm sóc sức khỏe. Doanh nghiệp sở hữu hệ thống nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO cùng đội ngũ chuyên gia giàu chuyên môn và công nghệ sản xuất hiện đại. Với danh mục sản phẩm đa dạng và hệ sinh thái toàn diện, công ty luôn hướng đến các giải pháp an toàn, hiệu quả và phát triển bền vững. Hiện doanh nghiệp xây dựng mạng lưới phân phối rộng khắp cả nước với hơn 1.000 đại lý và nhà phân phối.

I. MÔ TẢ CÔNG VIỆC
1. Quản lý hệ thống chất lượng và tài liệu GMP
• Soạn thảo, rà soát, cập nhật và kiểm soát hệ thống SOP, biểu mẫu, hồ sơ chất lượng, hướng dẫn công việc và tài
liệu GMP; bảo đảm tính hiệu lực, truy xuất và lưu trữ.
• Theo dõi việc thực hiện hệ thống quản lý chất lượng: sai lệch (Deviation), hành động khắc phục – phòng ngừa
(CAPA), kiểm soát thay đổi (Change Control), quản lý rủi ro chất lượng và tính toàn vẹn dữ liệu.
2. Tham gia thiết lập, đánh giá và thẩm định nhà máy
• Phối hợp xây dựng, rà soát các tài liệu thẩm định như Validation Master Plan (VMP), URS, đề cương và báo cáo
thẩm định/đánh giá phù hợp với yêu cầu dự án.
• Tham gia kiểm soát hồ sơ DQ/IQ/OQ/PQ của nhà xưởng, thiết bị và hệ thống phụ trợ; phối hợp thực hiện thẩm định
quy trình sản xuất, vệ sinh và các hạng mục liên quan theo phân công.
• Theo dõi tiến độ, rà soát kết quả, đề xuất xử lý các điểm chưa phù hợp trong quá trình chuẩn bị thẩm định, đánh giá
theo định hướng GMP EU/SFDA.
3. Giám sát tuân thủ trong hoạt động sản xuất
• Giám sát việc tuân thủ các quy trình GMP tại khu vực sản xuất, đóng gói, bảo quản; phát hiện, ghi nhận và phối hợp
xử lý các sai lệch chất lượng.
• Rà soát hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ đóng gói và hồ sơ liên quan; phối hợp QC, Sản xuất, Kho để bảo đảm hồ sơ đầy
đủ trước khi trình phê duyệt theo phân quyền.
4. Đánh giá nội bộ và cải tiến hệ thống QA
• Tham gia tự thanh tra GMP, đánh giá nhà cung cấp, chuẩn bị hồ sơ và phối hợp làm việc với chuyên gia, đoàn đánh
giá/thẩm định khi có yêu cầu.
• Theo dõi điểm không phù hợp, tiến độ thực hiện CAPA và đánh giá hiệu lực; đề xuất giải pháp phòng ngừa, cải tiến
quy trình và nâng cao mức độ tuân thủ.
5. Đào tạo và phối hợp liên phòng ban
• Hướng dẫn, đào tạo nhân sự về SOP, GMP, thực hành ghi chép hồ sơ tốt và yêu cầu tuân thủ chất lượng; tổng hợp
báo cáo định kỳ theo phân công.
• Phối hợp với các bộ phận QC, Sản xuất, R&D, Cơ điện và đối tác/chuyên gia trong nước, quốc tế để hoàn thành
mục tiêu chất lượng của nhà máy.

II. YÊU CẦU ỨNG VIÊN
1. Trình độ và kinh nghiệm
• Tốt nghiệp Đại học trở lên các ngành Dược, Hóa dược, Hóa học, Công nghệ Sinh học hoặc chuyên ngành phù hợp.
• Có từ 02 năm kinh nghiệm ở vị trí QA trong nhà máy dược, thuốc thú y, chế phẩm sinh học hoặc môi trường sản
xuất áp dụng GMP.
• Ưu tiên ứng viên từng tham gia xây dựng hệ thống chất lượng, thẩm định/đánh giá nhà máy, triển khai dự án mới
hoặc làm việc với chuyên gia nước ngoài.
2. Kiến thức chuyên môn và ngoại ngữ
• Nắm vững nguyên tắc GMP, kiểm soát tài liệu, hồ sơ lô, Deviation, CAPA, Change Control, đánh giá nội bộ; có kiến
thức về qualification/validation là lợi thế.
• Có hiểu biết về GMP EU và yêu cầu SFDA liên quan đến hoạt động của dự án là lợi thế.
• Tiếng Anh tốt: có khả năng đọc hiểu tài liệu chuyên ngành, viết/trao đổi công việc và phối hợp với chuyên gia bằng
tiếng Anh; ưu tiên ứng viên sử dụng tốt cả 4 kỹ năng.
3. Kỹ năng và phẩm chất
• Cẩn thận, nguyên tắc, có tư duy hệ thống, kỹ năng phân tích vấn đề, quản lý hồ sơ và phối hợp đa phòng ban; chủ
động trong công việc, có tinh thần cải tiến liên tục.

III. QUYỀN LỢI VÀ MÔI TRƯỜNG LÀM VIỆC
• Thu nhập cạnh tranh, thỏa thuận theo năng lực và kinh nghiệm; đánh giá và phát triển theo kết quả công việc.
• Cơ hội trực tiếp tham gia dự án thiết lập, chuẩn hóa và thẩm định nhà máy theo các yêu cầu chất lượng quốc tế; làm
việc và học hỏi cùng đội ngũ chuyên môn, chuyên gia.
• Môi trường làm việc chuyên nghiệp, định hướng phát triển bền vững và nâng cao tiêu chuẩn chất lượng.
• Làm việc từ Thứ Hai đến Thứ Sáu, nghỉ Thứ Bảy và Chủ Nhật.
• Có xe đưa đón cán bộ nhân viên từ nội thành Hà Nội.
• Hỗ trợ cơm trưa tại Công ty.
• Chế độ BHXH, BHYT, nghỉ phép và các phúc lợi khác theo quy định và chính sách Công ty.